回國前，這六件事決定療程是否安全

您好，我是 UHCELL 診所 江南代表院長金淵振。海外患者在諮詢時最常問我的問題之一，就是「如果在韓國做療程時出現問題，該怎麼辦」。先講結論：韓國對醫療器材與醫療人員的規範本身並不寬鬆。真正的問題不在規範夠不夠嚴格，而在這些規範是否真的落實成保護患者的具體結構。我習慣把這件事拆成六個變數來說明：產品是否核准、施術者的資格、術前診斷是否充分、恢復空間與診療室的距離、現場的恢復設施，以及回國後是否還能聯絡上原本的醫療團隊。這六項只要有一項是空白的，即使制度本身再完整，也無法真正保護到那位患者。

為什麼這個問題現在變得更重要

根據韓國保健福祉部與韓國保健產業振興院（KHIDI）2024年公布的外國患者接待統計，去年赴韓的外國患者共117萬人，其中皮膚科就診達70萬5044人，佔整體的56.6%。與十多年前相比，皮膚科所佔的比例明顯拉高。換句話說，來韓國做皮膚療程的海外患者已經不是少數的特殊案例，而是韓國醫療觀光中佔比過半的主流族群。這也表示「療程中或療程後出現問題該怎麼辦」不再是少見的顧慮，而是預約前就該確認清楚的基本項目。

第一件事：您使用的產品是否經過正式核准

在韓國，填充劑這類注射型產品依醫療器材法規屬於第3級或第4級醫療器材，由韓國食品藥物安全處（MFDS）管理。這個等級的產品必須通過上市前審查、製造廠的K-GMP認證，以及國內責任機構（負責進口與銷售的本國法人）的指定程序，才能合法進入市場。就制度面而言，這個進入門檻並不低。

不過，這套核准程序管的是「產品」本身，並不會自動保證「這間診所實際使用的就是那個核准過的產品」。美國食品藥物管理局（FDA）在2025年11月發布的警告中指出，透過網路通路流通的未核准肉毒桿菌毒素產品，已與肉毒桿菌中毒症狀等不良反應案例有關。FDA專員馬蒂・馬卡里（Marty Makary, MD, MPH）在該份聲明中表示，這類未經核准、標示不實的產品可能對消費者的健康造成嚴重風險。這起案例雖然不是直接發生在韓國市場，但道理是相通的：「核准制度存在」與「患者本人在療程前確認過產品名稱與核准狀態」是兩件不同的事。我建議在諮詢時具體詢問並記錄產品名稱與劑量，這是第一項該確認的重點。

第二件事：誰在執行注射

依韓國醫療法規定，肉毒或填充劑這類注射型療程只能由具備執照的醫療人員執行，諮詢人員或協調人員不得代為施術。問題在於，患者要如何在預約階段就確認這一點。我建議在預約時直接詢問：從診斷到施術是否由同一位醫師連續負責，負責諮詢的人是否就是實際執行療程的人。在我們江南院區，諮詢、診斷、療程設計與施術由代表院長本人連續負責是基本原則，並有日語、中文、英語通譯人員常駐，避免這個過程中溝通中斷。

第三件事：術前診斷是否充分

不少不良反應並非出在產品或施術者身上，而是診斷階段沒有充分考量個人差異。皮膚厚度、真皮層與SMAS筋膜層的深度、過往療程紀錄、是否容易瘀青的體質、正在服用的藥物，如果這些沒有先確認就套用標準化流程，即使產品與醫師相同，結果與恢復狀況也可能有明顯差異。停留天數較短的海外患者，往往更容易想跳過這個診斷步驟。但省下診斷時間，通常會在恢復期付出代價。

第四與第五件事：恢復空間離診療室多遠、現場有沒有恢復設施

療程後最初的24到72小時,是腫脹與泛紅等初期反應最明顯的時期。如果患者在這段時間必須移動到距離診所較遠的住宿地點，光是移動過程中的紫外線曝曬或長時間久坐,都可能讓恢復速度變慢。本地患者可以直接回家休息,但對於行程緊湊的海外患者而言，這段移動本身就成了一項結構性的風險因素。

我們江南院區位於UH FLAT SIGNATURE江南飯店建築內，不是合作關係,而是診療室與客房在同一棟建築裡。療程結束後搭電梯上樓就有恢復空間可以使用，飯店房客也能免費使用氧氣艙與維他命點滴。恢復所需的輔助設施與診療室在物理上相連，這對本地患者是一種便利服務，但對必須在短短幾天內同時完成療程與恢復的海外患者而言，這個動線本身就能縮短恢復所需的時間。

第六件事：回國後還能不能聯絡到原本的醫療團隊

療程後的反應不會只出現在當天。腫脹與瘀青會隨時間變化，少數情況下,異常反應甚至會在一週後才出現。如果患者已經回國，能不能重新聯絡上原本的醫師，會直接影響當下的處理結果。我在諮詢時會提醒患者，出國前務必確認以下文件：使用的產品名稱與劑量、標示施術部位的紀錄、療程同意書副本、恢復期間的注意事項，以及出現異常反應時可以聯絡醫療團隊的管道。如果沒有這些紀錄，回國後即使去看當地醫師，也很難說明究竟是哪種產品、多少劑量、打在哪個部位。

預約前確認清單

• 諮詢階段是否具體說明了將使用的產品名稱與韓國核准狀態
• 負責諮詢的醫療人員是否就是實際執行療程的人
• 診斷過程是否確認皮膚層次、過往療程紀錄與正在服用的藥物
• 療程結束後可以恢復的空間，與診療室之間的距離有多遠
• 恢復所需的設施（如氧氣艙、點滴）是否能在療程當天立即使用
• 出國前是否能取得產品名稱、劑量、施術紀錄與同意書副本
• 回國後如果出現異常反應，是否有聯絡醫療團隊的管道

FAQ

韓國對肉毒與填充劑的規範會比其他地區嚴格嗎

韓國食品藥物安全處（MFDS）將填充劑列為第3級或第4級醫療器材，要求上市前審查與製造廠認證，制度本身並不寬鬆。但如同前面說明的，制度嚴格是一回事，患者個人是否真正受到這套制度保護是另一回事，這需要在諮詢階段主動確認。

療程後大概要在韓國停留幾天

依療程種類而有差異，但腫脹與初期反應最明顯的時期，大致落在療程後24到72小時之間。建議在這段期間內盡量減少移動，把行程安排在能專心恢復的時間帶。

回國後如果出現異常反應該聯絡誰

直接聯絡當初施術的診所是最準確的做法。前提是出國前就要取得醫療團隊的聯絡方式與完整的療程紀錄。我們江南院區在諮詢時會以書面方式提供這部分資訊。

該怎麼確認諮詢與施術是不是同一位醫師

在預約階段直接詢問是最直接的方式，可以問「幫我諮詢的人，是不是也會親自幫我做療程」。如果得到的答案模糊，或被告知諮詢人員與施術醫師是不同人，建議重新思考這間診所在診斷與施術之間的連貫性。

如果您有其他疑問，歡迎透過日語、中文或英語諮詢管道與我們江南院區聯繫。若想進一步了解比較江南皮膚科的判斷基準，也可以參考江南皮膚科比較指南：診斷、設計、施術為何該由同一人負責這篇文章。