エクソソーム注射は韓国で受けられる？スキンブースター系統の違い

エクソソーム注射は韓国で受けられる？スキンブースター系統の違い

TL;DR: スキンブースターはヒアルロン酸系統、ポリヌクレオチド系統、エクソソーム系統に分かれ、それぞれが狙う肌の問題と、積み上がっている臨床根拠の量が異なります。ヒアルロン酸系統は真皮の水分保持力と肌のきめ、ポリヌクレオチド系統は真皮の再生環境を目標にしており、エクソソームはヒトを対象とした研究がまだ初期段階で、製造と適用の標準化も整っていません。韓国では肌の再生を目的とした皮膚内への注入は、医薬品または医療機器として許可された製品に限って認められているため、系統を選ぶ前に、その製品がどの資格で体内に入るのかを先に確認する必要があります。

こんにちは。当院、江南院の院長を務めておりますキム・ヨンジンです。診察室では「リジュランと水光注射、エクソソームのどれが一番良いですか」というご質問を、ほぼ毎日いただきます。先にお伝えすると、この3つは一列に並べて順位をつける対象ではなく、それぞれ違う問題を狙う成分系統です。ですから私は、製品名を伺う前に2つのことを先に確認します。今お悩みなのは水分ときめなのか、それとも真皮の密度と回復力なのか。そして、その製品が韓国で注射に使われる資格を持っているかどうかです。

ヒアルロン酸系統とポリヌクレオチド系統の違いについては、リジュランと水光注射の違いは？成分系統で見るスキンブースター選び方で既に整理しております。今回は、そちらでは扱わなかった問いを続けて取り上げます。最近お問い合わせが急に増えているエクソソームがこの地図のどこに位置するのか、そしてなぜ当院の施術メニューにエクソソーム注射がないのか、という点です。

系統を分ける3つの軸

同じ「スキンブースター」という言葉でまとめられていても、実際のご相談で分かれるポイントは次の3つの軸です。

1つ目は狙う問題です。角質層の下の水分が抜けてきめが粗くなり、透明感が失われた状態と、真皮の密度が下がって小じわとハリ低下が同時に来る状態は、そもそも別の軸の問題です。2つ目は作用のしかたです。水分を抱え込む物理的な性質で結果をつくる成分と、細胞に信号を送って組織自体に反応させる成分では、効果が現れる速さと評価すべき時期が異なります。3つ目は根拠と資格です。どの規模の臨床研究があるのか、そしてその製品が韓国で皮膚内への注入が許可された区分に入っているのかという点です。

3つ目の軸は、ご相談の場ではあまり話題になりません。ですが許可区分の外にある製品は、そもそも前の2つの軸を検討する機会自体を持てません。

ヒアルロン酸系統：水分保持力と肌のきめ

ヒアルロン酸系統は、真皮の中にヒアルロン酸をごく小さな粒として複数のポイントに分けて注入する方法です。ボリュームを補うフィラーと同じ成分を使いますが、目的が異なります。輪郭ではなく、肌が水分を抱え込む力を狙い、きめと透明感の改善を目指します。

この系統でピボタル臨床試験の結果が公開されている製品にスキンバイブ(VYC-12L)があります。Allergan Aestheticsは2023年5月、米FDAが21歳以上の成人の頬部の肌のきめ改善を目的として本製品を承認したと発表しており、真皮内マイクロドロップ方式のヒアルロン酸注射剤としては初めての承認だと説明しています。承認の根拠となった無作為化・多施設・評価者盲検のピボタル臨床試験では、施術から1カ月時点で58パーセント、6カ月時点で56パーセントの対象者が頬の滑らかさ評価スケールで1ポイント以上の改善を示したと、Practical Dermatologyが2023年に伝えています。同じ発表の中で、Allergan Aestheticsは最適な治療を行った場合、結果は6カ月まで維持されると説明しました。その後2026年6月、Allergan Aestheticsは横方向の首のしわに対する適応拡大の承認を発表しており、これはこの製品にとって2つ目の適応となります。

数字をそのまま読めば、半数前後の改善率です。私はご相談の場でこの数値を隠さず、そのままお伝えしています。ヒアルロン酸系統は反応が比較的早く、施術後の負担も軽い一方で、改善の幅が劇的な種類の施術ではないからです。リドカインを含む製剤であるため施術中の痛みの負担は相対的に軽めですが、副作用としては注入部位の腫れ、赤み、内出血、しこりなどが製品の安全性情報に記載されています。

ポリヌクレオチド系統：真皮の環境そのものに働きかける

ポリヌクレオチド系統は、サケなどから得たDNAを精製して作ったオリゴヌクレオチドの混合物を真皮に注入します。線維芽細胞を刺激して反応させることで、真皮の構成そのものを変えることを狙います。注入物がその場で水分を抱え込むヒアルロン酸系統とは、作用する地点が異なります。そのため翌日の変化よりも、4週間間隔で複数回の施術を重ねた後の変化が評価の対象になります。

臨床データの中で比較的設計が明確なものが、Ting Song Lim氏らの研究チームがClinical, Cosmetic and Investigational Dermatology誌に2024年に発表したアジア人を対象にした研究です。平均年齢40.2歳のアジア人30名に対し、高純度ポリヌクレオチドを基準時点、4週間後、8週間後の計3回、真皮内に注入し、4カ月後と6カ月後まで追跡しています。3次元皮膚解析装置と全体的な美容改善スケールを併用した結果、肌表面の均一性、弾力性、色素沈着、艶において統計的に有意な改善が確認され、早期または後期の副作用は報告されなかったとしています。

ただし、系統全体としての根拠のレベルはまだ整理の途中です。Imperial College Londonのスマラグダ・ランプリドウ氏らの研究チームがJournal of Cosmetic Dermatology誌に2025年に発表した系統的文献レビューは、2010年1月から2024年1月の間に英語で発表された研究を検索し、最終的に9本、合計219名分のデータのみを対象に含めています。研究チームは含まれた研究の質を低いから中程度と評価し、標準化された研究デザインとより大きな標本、より長い追跡期間が必要だと結論づけました。

219名という標本の大きさは、期待値をどこに置くべきかを教えてくれる数字です。私はこの系統をお勧めする際、回数の設計と評価時期を先に合わせるようにしています。一度受けて翌日に鏡を見るという方法では判断できない施術だからです。

エクソソームは今どこまで来ているのか

エクソソームは細胞が分泌するナノサイズの細胞外小胞で、タンパク質や脂質、マイクロRNAといった物質を包み込んで他の細胞に伝える役割を持ちます。皮膚においては、炎症の調整、血管新生、細胞外マトリックスの再構成、色素の調整、毛周期への関与が報告されてきました。仕組みだけを見れば、再生を目的とした美容施術に使われる理由は十分にあるように見えます。

問題は、ヒトで確認されたデータの厚みです。Shah氏らがJournal of Cosmetic Dermatology誌に2025年に発表した文献レビューは、脱毛、顔面の再生、色素沈着、瘢痕において初期の根拠が有効性を支持していると見る一方で、エクソソームの製造と適用に標準化が不足している点が、現時点での使用を制限していると整理しています。Journal of Drugs in Dermatologyが2025年1月に掲載したレビューは、限界を項目ごとに指摘しました。2014年から2024年までの文献56本を検討した結果、データの大半が前臨床または初期段階であること、分離と特性解析の方法が研究ごとに一致していないこと、原料の由来がまちまちで効力と安全性に疑問が残ること、長期の臨床試験が不足していることを挙げています。

2020年から2025年までの皮膚科領域の文献を整理した別の記述的レビューも、似た構図を示しています。ヒトを対象とした初期研究では許容できる安全性と繰り返し見られる利点のパターンが観察されているものの、その利点は主に、マイクロニードルやレーザー、標準的なドレッシングにエクソソームを補助的に加えた場合に現れており、製品と用量、評価指標は依然として不揃いだと述べられています。

まとめると、現時点でのエクソソームの立ち位置は、他の施術に加える補助療法に近く、それすら製品間の比較が難しい状態です。同じ「エクソソーム」という名前がついた2つの製品が、実際に同じものを含んでいると保証する方法は、まだ標準化されていません。

韓国におけるエクソソーム注射の法的な位置づけ

韓国では、条件がもう一つ加わります。韓国食品医薬品安全処(MFDS)は、肌の再生やしわ改善を目的として皮膚の中に物質を注入する行為は、医薬品または医療機器として許可された製品に限って可能であると案内してきました。ところが、韓国国内で流通しているエクソソーム製品の多くは、皮膚に塗布する化粧品として登録されています。化粧品は医薬品と異なり、安全性と有効性を検証する品目許可の手続きを経ずに登録が可能です。

実際の処分事例もあります。韓国保健福祉部は2023年11月、塗布用化粧品として登録されたエクソソーム製品を患者の顔に注射した医師に対し、医療法上の非倫理的診療行為を理由に資格停止3カ月の処分を下しました。当該医師は、製品が化粧品に分類されている以上は処分の対象にならないと争いましたが、韓国の医療専門メディアであるパームニュース(Pharm News)が2025年に伝えたところによれば、裁判所はこの処分を正当と判断しました。判決の要旨は、一般的に塗布方式で使用される製品を侵襲的な方法で投与した場合、その目的から見て医薬品として使用されたとみなすべきというものでした。

医薬品としての扉は、まだ開いている途中です。韓国の食品医薬品安全評価院は2023年末、細胞外小胞治療剤の品質と非臨床・臨床評価に関するガイドラインを案内したと、韓国のメディアであるデイリーベット(Daily Vet)が2025年に報じています。同報道によれば、ヒトを対象としたエクソソーム医薬品、すなわち細胞外小胞治療剤として品目許可を取得した事例は、まだ存在しません。

当院、江南院のスキンブースターの構成が、リジュラン、スキンバイブ、ジュベルック・ボリュームのように韓国国内の許可範囲内で運用されている製品だけで組まれているのは、こうした理由からです。私はAllerganのジュビダーム・ボトックスのfacultyとして活動しており、ポテンツァとウルセラのKey Doctorとしても登録されていますが、こうした立場で繰り返し確認するのは、製品の許可範囲がそのまま施術の境界線になるという点です。海外で既に受けられた、あるいは現地のクリニックで勧められたエクソソーム施術をソウルで続けて受けたいというお問い合わせをいただいたときは、韓国国内ではその形の注射が許可されていないという事実を、まず先にお伝えしています。

3系統を一覧で比較する

区分	ヒアルロン酸系統	ポリヌクレオチド系統	エクソソーム
代表的な形態	真皮内マイクロドロップ注入	4週間間隔での真皮内複数回注入	塗布、または施術後の補助的な適用
狙う問題	水分保持力、きめ、艶	真皮の密度、小じわ、回復力	再生シグナルの伝達(研究段階)
公開されている臨床根拠	無作為化・評価者盲検のピボタル試験、1カ月58%・6カ月56%改善(2023年)	アジア人30名を6カ月追跡(2024年)、系統的レビュー9本219名分(2025年)	初期臨床および前臨床が中心、標準化は未整備(2025年の各レビュー)
韓国国内での皮膚内注入	許可範囲内で可能	許可範囲内で可能	化粧品として登録された製品の注入は処分対象
評価時期の目安	1カ月、6カ月	3回完了後の4カ月、6カ月	標準的な評価指標が未確立

表の数値は、それぞれの製品と研究の条件のもとで得られた値であり、実際の結果は肌の状態や施術設計によって異なります。

ご相談の前に確認しておきたい4つのこと

注入される製品の許可区分をお尋ねください。医薬品なのか、医療機器なのか、化粧品なのか。皮膚の中に入る製品であれば、前の2つのいずれかである必要があります。

今日扱いたい問題を、一文にまとめておくと役立ちます。「きめが粗く、透明感がない」と「頬がこけて小じわが増えた」では、向かう系統が異なります。

回数と評価時期は事前に合わせておきましょう。ポリヌクレオチド系統は多くの場合、4週間間隔のシリーズとして設計されるため、滞在日程が短い場合は最初の1回だけソウルで行い、その後をどうつなぐかをご相談の場で決めておくほうが安心です。

施術の記録は残しておくことをお勧めします。使用した製品名、用量、施術部位、施術者の名前を確認して記録しておくと、後で別の施術との間隔を決めるときや、気になる反応についてご相談いただくときの根拠になります。

短期滞在の日程にスキンブースターを組み込むなら

当院にいらっしゃる患者様の約9割は海外から施術を目的にお越しになり、滞在期間はおおむね2日から1週間程度です。この条件のもとでは、スキンブースターは比較的組み込みやすい項目に入ります。注入部位の赤みとわずかな腫れ、内出血が主な反応であり、表皮が剥がれるタイプの施術ではないためです。ただし施術当日の夕方の腫れと跡には個人差があるため、大切なご予定の直前には配置されないことをお勧めします。

動線の面では、江南院はUH FLAT SIGNATURE 江南ホテルの2階と3階にございます。施術を終えた後、建物の外に出ることなく客室に上がってお休みいただくことができ、酸素チャンバーとビタミンIV点滴はホテルにご宿泊の方に限り無料でご利用いただけます。ご相談と施術は個室で行っており、江南院には日本語と中国語、英語の通訳スタッフが常駐しております。施術後の回復を滞在中と帰国後にどのようにつないでいくかについては、施術後の回復、帰国後のフォローまでどうつながりますかにまとめております。

FAQ

ヒアルロン酸系統とポリヌクレオチド系統を同じ日に一緒に受けても良いですか

併用そのものを禁止する規定はなく、臨床の場で一緒に設計されることもあります。ただし、この2つの系統を同じ日に同じ部位へ注入すると、どちらがどの反応を作ったのかを区別しにくくなります。初めて受けられる方であれば、まず一方の系統を行って反応を確認し、次を決めていただく方法をお勧めしております。施術歴と肌の状態によって判断が変わりますので、ご相談の場で一緒に決めてまいります。

何回受ければよく、いつ評価すれば良いですか

先ほどご紹介したアジア人対象の研究では、基準時点、4週間後、8週間後に3回注入し、4カ月後と6カ月後の時点で評価しています。ヒアルロン酸系統のピボタル試験は1カ月と6カ月を評価時期としていました。どちらの系統も、施術直後の数日ではなく、月単位の時点で判断するように設計されているという意味です。実際の回数には個人差がございます。

レーザー施術の後にエクソソームのアンプルを塗布してもらうのも問題になりますか

塗布は化粧品本来の使用範囲の中にあります。問題となったのは、塗布用として登録された製品を注射器や侵襲的な機器で皮膚の中に押し込む場合です。施術を受けられる際は、その製品が皮膚の上に乗るのか、中に入るのかを確認していただくと区別できます。

スキンブースターとフィラーを混同しているかもしれません

成分が重なっていても目的は異なります。フィラーは特定の部位のボリュームと輪郭を作るために、架橋されたヒアルロン酸を層として注入します。スキンブースターはボリュームの変化を目標にせず、水分やきめ、密度といった肌の状態そのものの改善に焦点を当てています。こけた部分を埋めたいという目的であれば、スキンブースターは答えになりません。この違いは、ご相談の中で最初に確認いたします。

ご相談をご希望の方へ

現在お使いの製品と、直近6カ月以内に受けられた施術の履歴、そしてソウルでのご滞在日程を事前にお送りいただけますと、ご相談の時間を診断と設計に充てることができます。照明が均一な場所で正面と側面のお写真を撮ってお送りいただけますと助かります。ご予約とお問い合わせはUH CELL 江南院にて承っております。ご希望のご相談言語を事前にお知らせいただけましたら、通訳の手配を合わせてご用意いたします。