Skinvive是填充剂吗？补充面部容量与改善皮肤肌理有何不同

美国食品药品监督管理局（FDA）将Skinvive描述为含透明质酸的凝胶植入物或填充剂。不过，其2023年批准资料评估的用途是通过真皮内注射改善面颊皮肤的平滑度。“属于填充剂”与“用于填补凹陷、增加容量”需要分开理解。

您好，我是 UHCELL 诊所江南代表院长金渊振。

考虑Skinvive时，我建议您先明确希望获得什么变化，而不是仅凭名称决定。如果您担心填充剂，可以先区分：是担心面部容量发生变化，还是担心注射本身的风险？这两种顾虑需要了解的内容并不相同。

称为Skin Booster，并不意味着与填充剂互不相干

我们江南院区的官方介绍将Skinvive列在Skin Booster项目中。与此同时，美国FDA的2023年批准概述将其描述为凝胶植入物或填充剂。因此，不宜把“Skin Booster”和“填充剂”理解为彼此对立的概念。

我想提醒您关注的是：使用什么产品、注射在哪个部位，以及希望改善什么。改善面颊皮肤平滑度，不能直接理解为补充容量或改变面部轮廓。

面颊凹陷与面颊皮肤粗糙，是不同的诉求

美国FDA的真皮填充剂指南列出的产品获批用途中，包括为面颊、嘴唇、下巴等部位补充容量。但不同填充剂的适用部位和用途并不相同，不能把Skinvive改善面颊皮肤平滑度的资料，当作它能填补面颊凹陷的依据。

准备咨询时，我建议您用更具体的表达说明目标，例如：

• 如果在意凹陷：“我希望改善侧脸颊看起来凹进去的部分。”
• 如果在意皮肤肌理：“我希望改善面颊表面看起来粗糙的问题。”
• 如果两者都在意：“我想了解凹陷和皮肤粗糙，应该优先考虑哪一个。”

这些表达是为了帮助您传达期望，并不是提前确定治疗方案。我建议您不要只根据“透明质酸”这一成分名称选择，而要了解所用产品的用途是否符合自己的诉求。

看“6个月”之前，先看评估部位和结果

美国FDA的2023年批准概述介绍，一项纳入209人的临床试验评估了面颊皮肤平滑度的改善，效果持续至少6个月。理解这一结果时，需要同时记住：评估部位是面颊，评估的变化是皮肤平滑度。

我不会将这项资料解释为能够改善全脸所有皮肤问题，也不会据此保证每个人的维持时间。观察到的效果持续时间，也不等于规定的再次治疗间隔。不能仅凭这一结果，就认为必须每6个月注射一次。

这里介绍的是美国2023年的批准资料。如果您计划来韩国接受治疗，我建议您另行确认拟用产品在韩国的获批事项与适用部位，不要直接将美国资料中的用途套用于韩国的治疗范围。

即使为了改善皮肤肌理，也需要了解注射风险

制造商艾尔健的Skinvive美国医务人员用使用说明书列出了注射部位发红、肿胀、淤青、疼痛、压痛、发硬，以及凹凸不平的隆起等反应。即使您的目标是改善皮肤肌理，我也建议您认真了解这些反应。

美国FDA警告，填充剂若意外注入血管，可能阻断血流，造成皮肤坏死、视力受损或失明、脑卒中等严重并发症。这类事件发生的可能性较低，但后果可能严重，甚至永久存在。

如果在注射过程中或刚注射后出现视力变化、异常疼痛，或注射部位周围皮肤变白，请立即告知医务人员并就医。这些是美国FDA提示需要立即就医的症状。我建议您不要把这类变化当成普通淤青或正常恢复过程而继续等待。

咨询时，请同时说明期望变化与健康信息

除了治疗目标，健康状况也需要一并考虑。制造商的美国医务人员用使用说明书区分了以下情况：

• 使用禁忌：有以过敏性休克表现的严重过敏史，有多种严重过敏的病史或当前状况，或有革兰阳性菌蛋白、利多卡因过敏史。
• 安全性尚未确立的情况：妊娠期及哺乳期使用。这与上述禁忌并不是同一个概念，但同样是需要告知的重要信息。
• 需要推迟注射的情况：治疗部位存在活动性炎症或感染。说明书建议推迟注射，直至相关状况得到控制。
• 用药相关注意事项：阿司匹林、非甾体类消炎药、华法林等可能延长出血时间的药物，可能增加注射部位淤青或出血。

我建议您在咨询前整理好过敏史、是否处于妊娠或哺乳期、治疗部位是否有炎症或感染，以及正在服用的药物名称。以上内容依据美国产品安全信息，实际是否适合治疗，还需要结合所用产品在韩国的获批事项与您的个人情况判断。

您可以先阅读我们江南院区的Skinvive官方介绍。咨询时，我建议您先具体说明：希望改变的是面部容量，还是面颊皮肤肌理。

※ 每个人的反应与恢复时间不同，建议通过专业医生咨询获得准确诊断。