Skinvive 是填充劑嗎？看懂補充體積與改善膚質的差別

美國食品藥物管理局（FDA）將 Skinvive 描述為含有玻尿酸的凝膠植入物或填充劑。不過，2023 年核准資料評估的用途，是透過真皮內注射改善臉頰皮膚的平滑度。「屬於填充劑」與「用來填補凹陷、增加體積」是兩件需要分開理解的事。

您好，我是 UHCELL 診所 江南代表院長金淵振。

考慮 Skinvive 時，我建議您先釐清想改善的問題，再看療程名稱。如果您對填充劑有所顧慮，可以先想想：是擔心臉部體積改變，還是擔心注射本身的風險？這兩種疑慮，需要確認的內容並不相同。

稱為 Skin Booster，不代表與填充劑是相反的分類

我們江南院區的官方介紹將 Skinvive 列在 Skin Booster 項目中；美國 FDA 的 2023 年核准概要則將它描述為凝膠植入物或填充劑。因此，不宜只憑 Skin Booster 這個名稱，就認為它與填充劑是互斥的概念。

我想提醒您，真正需要釐清的是：使用什麼產品、注射在哪個部位，以及希望帶來什麼變化。改善臉頰皮膚的平滑度，不能直接解讀為補充體積或改變臉部輪廓。

臉頰凹陷與表面粗糙，是不同的需求

美國 FDA 的真皮填充劑說明指出，不同產品的核准用途可能包括補充臉頰、嘴唇或下巴等部位的體積，並非所有填充劑的使用部位與目的都相同。因此，不能把 Skinvive 改善臉頰皮膚平滑度的資料，當作填補臉頰凹陷的效果依據。

準備諮詢時，我建議您用更具體的方式描述期待：

• 如果在意凹陷，可以說：「我想改善側臉頰看起來凹陷的部分。」
• 如果在意膚質，可以說：「我想改善臉頰表面看起來粗糙的問題。」
• 如果兩者都在意，可以說：「我想了解凹陷與粗糙膚質，應該先考慮哪一項。」

這些只是協助您表達目標的例子，不是要您事先決定療程。與其只看「玻尿酸」這個成分名稱，我更建議您了解預計使用產品的用途，是否符合自己的需求。

看見「6 個月」時，先確認評估部位與結果

美國 FDA 的 2023 年核准概要說明，一項有 209 人參與的臨床試驗評估了臉頰皮膚平滑度的改善，效果持續至少 6 個月。理解這個結果時，必須同時記住：評估部位是臉頰，評估的變化是皮膚平滑度。

我不會把這項資料解釋為對全臉所有肌膚問題都有效，也不會用它保證每個人的維持時間。研究觀察到的效果持續時間，也不等於固定的再次施作間隔，不能僅憑這項結果就認為每 6 個月一定要接受一次療程。

這裡談的是美國 2023 年的核准資料。若您規劃來韓國接受療程，我建議另外確認預計使用產品在韓國的核准內容與適用部位，不要直接將美國資料中的用途視為韓國的核准施作範圍。

即使目的是改善膚質，也需要了解注射風險

製造商艾爾健的美國醫療人員使用說明書列有注射部位發紅、腫脹、瘀青、疼痛、壓痛、硬結及凹凸隆起等反應。即使您考慮的是膚質改善，我仍建議認真了解這些可能發生的反應。

美國 FDA 警告，填充劑若意外注入血管，可能阻礙血流，造成皮膚壞死、視力受損或失明、腦中風等嚴重併發症。這類風險發生機率雖低，後果卻可能嚴重，甚至永久存在。

**若在施作過程中或剛結束後出現視覺變化、異常疼痛，或注射部位周圍皮膚變白，請立即告知醫療人員並就醫。**這些是 FDA 提醒應立即接受醫療處置的症狀。我建議您不要將這類變化當作一般瘀青或正常恢復過程而繼續等待。

諮詢時，請一併說明期待與健康資訊

除了想改善什麼，健康狀態也需要一起考量。製造商的美國醫療人員使用說明書，對以下情況有不同的說明，我建議您分開理解：

• **使用禁忌：**曾有以全身性嚴重過敏反應（anaphylaxis）表現的嚴重過敏、曾有或目前存在多種嚴重過敏，以及曾對革蘭氏陽性菌蛋白或利多卡因過敏。
• **安全性尚未確立的情況：**懷孕或哺乳期間使用。這與前述禁忌的意思不同，但仍是需要主動告知的重要資訊。
• **應延後注射的狀態：**預計施作部位有活動性發炎或感染。說明書建議等到相關狀態受到控制後，再進行注射。
• **用藥相關注意事項：**阿斯匹靈、非類固醇消炎藥、華法林等可能延長出血時間的藥物，可能增加注射部位的瘀青或出血。

我建議您在諮詢前整理過敏病史、是否懷孕或哺乳、施作部位是否有發炎或感染，以及目前服用的藥物名稱。以上內容來自美國產品安全資訊，實際是否適合接受療程，仍須依預計使用產品在韓國的核准內容與個人狀態一併評估。

您可以先閱讀我們江南院區的 Skinvive 官方介紹。諮詢時，我建議先從「希望改變臉部體積，還是改善臉頰膚質」說起，讓期待的變化更清楚。

※ 每個人的反應與恢復時間皆有所不同，建議透過專業醫師諮詢。