水光肌选丽珠兰还是外泌体？证据等级不一样，先看这个

丽珠兰黑盒的核心成分聚核苷酸（PN）已经在韩国完成三期临床试验并获批用于注射，外泌体目前主要以外用化妆品身份流通，皮内注射属于尚未获批准的用法。也就是说，回答“哪一种更有效”这个问题的前提，是先确认哪一边的证据更充分。如果水光肌是第一次疗程的目标，从有临床数据和获批依据的一侧开始设计会更稳妥。

大家好，我是江南UH CELL金渊振代表院长，在诊室里负责紧致提升与皮肤水光类项目的诊疗。这个问题我几乎每天都会被问到。先说结论：丽珠兰黑盒和外泌体在数据积累上并不对称，没办法把两者的效果放在同一把尺子上比较。一边已经有随机对照临床试验发表成论文，另一边在没有获批注射用途的情况下，学术期刊上出现了严重不良反应的病例报告。把这层差别弄清楚，才能提前算出能期待的效果范围，以及要承担的风险大小。

聚核苷酸与外泌体，作用皮肤的方式不同

聚核苷酸是从三文鱼中提取并纯化的高分子物质。Chang Sik Pak等研究者2014年发表在《韩国医学科学期刊》（Journal of Korean Medical Science）的临床试验论文描述，这种物质进入皮肤后会作用于成纤维细胞的代谢活动，促使细胞外基质成分和纤维物质的生成增加。同一篇论文也说明，丽珠兰黑盒这类产品的设计目标是注入真皮浅层。作用路径是让皮肤本身的密度和弹性提升，从而让细纹和肌理不那么明显，注射目标始终落在真皮浅层的质地改善上。

外泌体是细胞分泌的纳米级囊泡。中央大学医学院皮肤科Kui Young Park在2025年《美容皮肤病学期刊》（Journal of Cosmetic Dermatology）发表的论文中总结，外泌体因为能介导细胞间信号传递、调节免疫反应并促进组织修复，在皮肤再生和毛发领域受到关注。机制本身确实是研究热点，问题在于这些机制被注射进人体皮肤之后会产生什么结果，这一验证阶段仍处于早期。

“水光肌”这个说法其实包含两件不完全相同的事：真皮锁住水分的程度，以及皮肤表面肌理是否均匀。这两者往往由不同的疗程分别处理。所以在会诊时，我不会直接照单全收“我想要水光肌”这句话，而是先请对方在镜子前分清楚，让自己不满意的到底是眼周细纹和皮肤单薄，还是上妆容易浮粉、表面摸起来粗糙。这两类诉求用同一支产品往往得不到理想答案。

证据等级：一边有临床试验，一边还没有

先看丽珠兰黑盒这一侧的具体依据。前面提到的2014年临床试验是一项72人参与的随机双盲、同一受试者左右脸对照设计。研究以眼周细纹为对象，一侧脸注射纯化聚核苷酸产品，另一侧作为对照注射交联透明质酸产品，每两周注射一次共三次，观察期为12周，全程由同一组研究者完成所有注射和评估。在主要及次要疗效指标上，两侧之间没有出现统计学意义上的显著差异；安全性方面，试验期间没有出现预期之外的不良反应。研究者的结论是，这种产品可以用于改善皱纹。

需要说清楚的是，这篇论文在2016年因作者利益冲突披露不完整而被期刊发出撤回声明，撤回理由针对的是披露程序本身，并非试验数据造假。这份数据确认的范围是：完成了随机对照人体设计、12周内没有出现安全性问题、改善程度与对照产品相近。聚核苷酸是否优于透明质酸，这篇论文没有给出答案。会诊时我会把撤回这层背景一并说明，不会把它当成没有瑕疵的定论来引用。

外泌体一侧的情况不同。Park的2025年论文写明，外泌体产品在多数国家（包括韩国）都只以外用化妆品身份获批和流通，皮内注射属于超适应症使用且未受监管。这篇论文本身正是为了报告四例在皮内注射未受监管的外泌体制剂后出现的严重皮肤不良反应而撰写的，反应包括持续性红斑、结节、肉芽肿性炎症和瘢痕。这四例注射均发生在美容院等非皮肤科医疗场所，患者随后转诊到该论文作者所在的皮肤科门诊。目前的文献里还没有统计数据能说明这类反应在所有外泌体注射个案中的实际发生比例。

光凭这几例病例并不能得出“所有外泌体疗程都危险”的结论，这个结论过度了。但目前文献积累的重心确实偏向不良反应报告，而不是随机对照的疗效数据，这一点需要如实看待。这也是为什么我们诊所不把外泌体注射作为水光肌的首选方案。

获批状态决定了会诊要说什么

获批与否，决定了出现问题时能依据什么去处理。

美国食品药品监督管理局目前的立场是，没有任何外泌体产品获批用于注射、静脉输注或植入等治疗用途。韩国食品医药品安全处则在2025年1月修订了化妆品标示广告管理指南，限制化妆品广告中使用“外泌体”这类暗示人体来源成分的表述，监管重点放在防止化妆品用医药品式的措辞进行宣传。

在未获批的制剂上，患者实际承担的是三件事。第一，一旦出现不良反应，很难确定具体是哪种成分造成的，因为制剂和生产信息没有标准化，缺少可供追溯因果关系的资料。第二，每款产品实际含有什么、含量多少，没有统一的核验渠道。第三，如果是短期停留韩国的患者，回国后一旦出现问题，手上没有能向本地医生说明情况的证明文件。

因此，我们在签署知情同意时会如实说明制剂的获批状态。江南院常驻日语、中文、英语的通译人员，会在会诊环节用患者的母语把这部分内容传达清楚。就算患者仍然想选择未获批的疗程，我们也会先划清哪些在获批范围内、哪些不在，再让对方决定。

为什么要把水光针也放到同一张桌子上

如果问题一开始就被限定成“丽珠兰还是外泌体”，就会漏掉一个真正把皮肤肌理本身作为适应症获批的选项。

透明质酸微滴注射产品Skinvive（美版名称SKINVIVE by JUVÉDERM）正是以皮肤肌理和水分状态为适应症的产品。Allergan Aesthetics在2023年5月宣布，这款产品获得美国FDA批准，适应症为21岁以上成人面颊部位的皮肤肌理改善。同一份发布中的随机多中心评估者盲法对照临床结果显示，在Allergan面颊平滑度量表上改善达1分及以上的比例，1个月时为58%（73/125），6个月时为56%（69/124）；患者自评方面，6个月时报告皮肤看起来湿润有光泽的满意比例为72%，高于疗程前的24%。

“水光肌”这个主观目标被量表量化并通过监管机构审查，而且公开了到6个月的数据，这是我在被问到维持时间时能够拿出依据回答的一段区间。

我们江南院的皮肤水光系列涵盖丽珠兰黑盒、Skinvive、乔雅露填充（新童颜），以及一般水光注射。如果目标偏向真皮密度和眼周细纹，会优先考虑聚核苷酸系列；如果目标偏向表面肌理和水润感，会优先考虑透明质酸微滴系列；两个方向都想改善的情况，会分次安排先后顺序来设计。

维持时间与疗程次数换算成日程

下面的维持时间取自各产品公开的临床观察区间，个人皮肤状况和生活习惯会带来差异。

项目	聚核苷酸（丽珠兰黑盒系列）	透明质酸微滴（Skinvive系列）	外泌体皮内注射
主要作用方向	真皮密度、弹性、细纹	表面肌理、水润感	机制研究阶段
人体随机对照临床数据公开情况	有（2014年JKMS论文，72人，观察12周；该论文2016年因利益冲突披露问题被撤回）	有（Allergan Aesthetics 2023年发布，6个月指标）	以不良反应病例报告为主，未见对应的随机对照疗效数据
注射用途获批状态	经三期临床后获批上市	经FDA审批，适应症为面颊皮肤肌理改善	韩国及美国均未获批用于注射
公开数据观察区间	12周（每2周注射一次，共3次后）	6个月（单次疗程条件下）	无对应数据
会诊时需要确认的事项	是否对三文鱼来源成分有过敏史	施术部位与目标量表	制剂的获批范围与不良反应报告现状

换算成日程会是这样：聚核苷酸系列公开的临床方案是每2周一次、共三次。如果只安排2晚3天的行程、注射一次就回国，相当于只完成了这个方案的第一次。单靠第一次很难期待和完整试验相同的结果，这一点我会在疗程前明确说清楚。相比之下，透明质酸微滴系列在单次疗程后就有6个月的数据公开，和短期停留、只能做一次决定的情况更贴合。

恢复期也要算进日程。两个系列都是需要多次进针的真皮注射，注射部位可能出现肿胀和淤青。2014年那项试验在观察期内没有报告预期之外的不良反应；肿胀、淤青这类预期范围内的局部反应会另外说明。如果拍照行程或回国航班安排在疗程隔天，请提前告知我们，以便调整注射部位和用量。

短期停留的患者，我们如何安排顺序

江南院的患者中，多数是专程来首尔做疗程的海外患者，行程通常在2天到7天之间，诊断、疗程和恢复都要在这段时间内完成。

诊断由我本人负责。判断皮肤状况后决定使用哪种层次、哪种制剂，疗程也由同一个人接续完成。如果会诊和疗程分别由不同的人负责，短期行程里常常会出现第二天要重新讲一遍情况的问题，这种重复在紧凑的日程里就是纯粹的损耗。

动线也是设计的一部分。江南院位于UH FLAT SIGNATURE江南酒店的2、3层，属于酒店内的附属设施，诊疗和恢复在同一栋建筑内衔接。UHC酒店住客可免费任选一项：30分钟氧气舱或维生素点滴。如两项都使用，维生素点滴的费用为55,000韩元。疗程刚结束需要减少户外行走和紫外线暴露的这段时间，实际移动距离缩短到几层电梯而已，疗程本身在个人诊室内进行。

瑞草院代表院长金京洙同时持有韩国和日本两国医师执照。对来自日本、希望用本国执照体系核实资质的患者，这一点通常是关键信息。我本人毕业于首尔大学研究生院，曾在首尔大学医院接受培训，目前担任Allergan相关产品的faculty，同时是黄金微针（Potenza）与美版超声刀（Ulthera）认证医师（Key Doctor）。

我们不建议优先安排水光疗程的情况

有些人主诉是想要水光肌，但真正困扰他们的其实是皮肤下垂。皮肤表面的光滑度和轮廓线的位置属于不同层次的问题，水光类项目能触及的范围只在前者。遇到这种情况，我会先讨论紧致提升类项目，把水光疗程放到后面。

斑和其他色素叠加导致整体肤色暗沉的情况也常见。这类情况单靠注射解决不了肤色问题，斑需要按层次和类型分别处理，我们会先做分层判断再决定顺序，而不是先用水光注射盖过去。

对三文鱼来源成分有过敏史的患者，会被排除在聚核苷酸系列之外。这是会诊阶段就要确认的项目，一旦符合，我们会改用其他制剂重新设计方案。

常见问题

丽珠兰黑盒和外泌体可以同一天一起做吗？

我们不会把获批范围不同的两种制剂安排在同一次疗程里。一旦出现不良反应，会无法判断到底是哪一种造成的。如果确实想两者都尝试，我们会把疗程分开安排，先观察一种的皮肤反应，再决定下一步。

疗程后几天可以化妆？

由于注射部位会留下细微针孔，我们建议疗程当天避开该部位化妆。第二天起大多可以使用刺激性低的产品，但具体时间因部位和注射量而异，建议在疗程结束后当场向医生确认。

如果隔天就要搭飞机，该怎么安排？

请提前把行程告诉我们，我们会据此调整注射部位和次数。机舱环境干燥、久坐不利于肿胀消退，比起全脸都做，把范围缩小到优先级更高的部位是更现实的做法。

男性患者也可以做水光类疗程吗？

可以。男性的皮肤厚度和皮脂分泌情况不同，注射深度和剂量会相应调整。确认制剂获批状态这一步，无论性别都会照常进行。

做完一次觉得效果不明显，需要马上换别的疗程吗？

不建议立刻更换，先分辨到底是哪里没达到预期。如果用的是公开临床方案为每2周三次的系列，仅凭第一次很难判断整体效果；如果诉求其实偏向下垂或色素，那确实需要更换方向。这个判断我们会在下一次会诊时结合照片重新确认。

如果正在为水光肌考虑第一次疗程，比起先决定用哪款产品，先把自己皮肤上缺的是密度还是肌理想清楚，会更快找到方向。根据停留天数安排的恢复动线，可以在江南UH CELL的会诊环节一并确认。